近期，為迎接春節(jié)后復(fù)工復(fù)產(chǎn)生產(chǎn)供應(yīng)工作的順利進(jìn)行，劉家窯分廠質(zhì)量科QA人員強(qiáng)化一線質(zhì)量管控，為復(fù)工復(fù)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障。

其中，蜜丸車(chē)間QA為節(jié)后順利復(fù)工復(fù)產(chǎn)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合下一階段生產(chǎn)要求，對(duì)全部生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行了前清場(chǎng)工作。前清場(chǎng)過(guò)程中，車(chē)間一是對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔、維護(hù)和檢查，保證設(shè)備高效正常運(yùn)行。二是清理、清點(diǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物料、中間產(chǎn)品等，將其按照規(guī)定放置，避免不同批次產(chǎn)品之間的交叉污染、混淆等問(wèn)題。三是開(kāi)展除塵清掃工作。清潔車(chē)間生產(chǎn)區(qū)域地面、墻壁等區(qū)域，并對(duì)潔凈容器等進(jìn)行生產(chǎn)前的再清潔，保障生產(chǎn)環(huán)境及用具衛(wèi)生。四是對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行環(huán)境、純化水、中間產(chǎn)品的微生物限度等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)異常。上述所有清潔、清場(chǎng)工作，均由車(chē)間QA人員復(fù)核、確認(rèn)后，方可懸掛相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，為下一步生產(chǎn)做出質(zhì)量保證。

液體制劑車(chē)間QA人員為保證節(jié)后的安全生產(chǎn)以及產(chǎn)品質(zhì)量，在對(duì)生產(chǎn)前清場(chǎng)工作進(jìn)行嚴(yán)格把控。一是嚴(yán)格按照清潔操作規(guī)程做好潔凈區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、用具的清潔工作，并對(duì)清潔效果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)清場(chǎng)內(nèi)容得到有效執(zhí)行，符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。二是針對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境，包括純化水，表面微生物、沉降菌和壓縮空氣等進(jìn)行檢測(cè)點(diǎn)取樣、送檢，并根據(jù)檢測(cè)合格結(jié)果，懸掛“清潔合格”等狀態(tài)標(biāo)識(shí)，為復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作的順利開(kāi)展奠定質(zhì)量基礎(chǔ)。

平谷丸劑車(chē)間QA嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求，全面加強(qiáng)車(chē)間復(fù)產(chǎn)質(zhì)量管控。一是開(kāi)展環(huán)境監(jiān)測(cè)與消毒工作，同時(shí)對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)，嚴(yán)格按照GMP要求，對(duì)中間產(chǎn)品的微生物限度等指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，保證檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)。二是對(duì)在產(chǎn)中間品采取明顯標(biāo)記、分隔放置、容器加蓋等措施，避免其在工序銜接過(guò)程中出現(xiàn)混淆情況。三是對(duì)車(chē)間環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行全面檢測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。四是采用臭氧、75%醫(yī)用酒精等多種消毒方法，結(jié)合車(chē)間環(huán)境特點(diǎn)和生產(chǎn)需求，對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行全方位消毒。通過(guò)上述措施，確保車(chē)間環(huán)境和中間產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，為藥品生產(chǎn)提供堅(jiān)實(shí)保障。